（一）ADOS-2评估
ㅤㅤ目前，世界上应用范围最广、诊断准确性最高的孤独症工具是
工具是“自闭症诊断观察量表-第2版 （Autism Diagnostic Observation Schedule – 2nd edition, ADOS-2）”。严格基于DSM-5孤独症诊断标准，自1989年问世以来，在临床和科学研究中始终占有重要地位，一直在世界众多地区被广泛采用，在世界范围内认定为孤独症诊断的
“
金标准”
。
ㅤㅤADOS-2 评估针对的是孤独症人士的核心障碍，如社交互动、刻板行为和兴趣、语言与沟通、想象力、问题行为等进行观察和评估。其测量覆盖范围广，采用标准化设定的场景、游戏和访谈，把行为观察测量标准化、编码化，科学地诊断出孩子是不是孤独症，以及程度如何。
ㅤㅤ该工具另外的的优点在于，根据不同孩子的实际年龄和语言社交情况，设置了不同的测试模块，给出了不同的评分系统。这种差异化的诊断方案极大地提高了诊断的精准性。
ADOS-2的诊断及评分模式
ADOS-2的诊断分为5大模块，分别对应不同年龄、不同语言表达及理解能力的被试人员
ㅤㅤADOS-2 评估针对的是孤独症人士的核心障碍，如社交互动、刻板行为和兴趣、语言与沟通、想象力、问题行为等进行观察和评估。其测量覆盖范围广，采用标准化设定的场景、游戏和访谈，把行为观察测量标准化、编码化，科学地诊断出孩子是不是孤独症，以及程度如何。
ㅤㅤ该工具另外的的优点在于，根据不同孩子的实际年龄和语言社交情况，设置了不同的测试模块，给出了不同的评分系统。这种差异化的诊断方案极大地提高了诊断的精准性。
ㅤㅤ测评完成后，评估者严格遵照ADOS-2的计分准则和算法，依照儿童在临床评估过程中的表现，分为不同的计分项目给出评分。各个模块会依据最终分数并对照ADOS算法定义的临界分数（Cutoff scores ）,给出对应的评估结果。以婴幼儿模块（Toddler module）为例，最终的评估结果如下表所示：
TM模块：婴幼儿模块（Toddler module）
该模块适用于12-30个月有/无语言的幼儿。主要采用一些小年龄幼儿熟悉的常规活动和简单游戏作为测试项目，由测试专家主动引导来完成评估过程。
M1模块：适用于无语言的儿童
该模块用于31个月及以上无语言或者少语言的幼儿。以自由活动和简单互动游戏为主，主要观察孩子的游戏过程和反应情况来评估。
M2模块：适用于任何年龄但口语表达不流利的儿童
该模块主要以儿童自由活动为主，加入简单的游戏，测试专家主要会观察儿童的基本社交能力和行为反应。
M3模块：适用于口语表达流利的儿童
该模块针对能够流利表达的儿童和青少年使用。主要考察互动、沟通、同理心和对他人情绪的评论等方面的社交能力。
M4模块：适用于口语表达流利的青少年及成人
该模块针对的年龄层次比较大，主要会通过访谈交流的方式，来测评他们的社交、心智等发育程度。
该模块适用于12-30个月有/无语言的幼儿。主要采用一些小年龄幼儿熟悉的常规活动和简单游戏作为测试项目，由测试专家主动引导来完成评估过程。
M1模块：适用于无语言的儿童
该模块用于31个月及以上无语言或者少语言的幼儿。以自由活动和简单互动游戏为主，主要观察孩子的游戏过程和反应情况来评估。
M2模块：适用于任何年龄但口语表达不流利的儿童
该模块主要以儿童自由活动为主，加入简单的游戏，测试专家主要会观察儿童的基本社交能力和行为反应。
M3模块：适用于口语表达流利的儿童
该模块针对能够流利表达的儿童和青少年使用。主要考察互动、沟通、同理心和对他人情绪的评论等方面的社交能力。
M4模块：适用于口语表达流利的青少年及成人
该模块针对的年龄层次比较大，主要会通过访谈交流的方式，来测评他们的社交、心智等发育程度。
（二）孤独症谱系障碍筛查与辅助诊断软件
ㅤㅤ本软件是北京大学第六医院和北京阿叟阿巴科技有限公司（ALSOLIFE）合作研发一款辅助临床医生进行孤独症谱系障碍（ASD）诊断的数字化工具。本工具基于精神疾病诊断与统计手册第五版（DSM-5）规定的ASD诊断标准研发。通过家长填写的儿童信息问卷，以及医疗机构的操作员拍摄的半结构化的儿童活动视频的方式来采集必要的DSM-5规定的孤独症谱系障碍诊断标准中所阐明的ASD核心症状数据，为医疗机构的临床医生给1-6岁疑似ASD儿童进行诊断提供依据。
ㅤㅤ本辅助诊断软件系统作为业界第一个ASD辅助诊断软件已经于2022年正式获得医疗器械注册登记， 注册证号：湘械注准20222211071 。并且 首批入选中国疾控中心(CDC)国家慢性病防治典型数字产品展示目录 。
软件ASD筛查与辅助诊断流程
ㅤㅤ本辅助诊断软件系统作为业界第一个ASD辅助诊断软件已经于2022年正式获得医疗器械注册登记， 注册证号：湘械注准20222211071 。并且 首批入选中国疾控中心(CDC)国家慢性病防治典型数字产品展示目录 。
研究结果主要包括本产品的
灵敏度
、
特异度
、
阳性预测率
、
阴性预测率
及
准确性
灵敏度
按照标准将实际患者正确地判断为阳性的比例
按照标准将实际患者正确地判断为阳性的比例
特异度
按照标准将实际典型对照正确地判断为阴性的比例
阳性预测率
检验结果为阳性的受试者中，真实阳性所占的比例
阴性预测率
检验结果为阴性的受试者中，真实阴性所占的比例
ㅤㅤ当前阶段临床研究结果显示，本产品在当前阶段的单范式预测准确率已达到90%，AUC：94.6%，灵敏度93.1%，特异度85.7%，阳性预测准确率90%，阴性预测准确率90%，具有良好的性能表现。
相关专家介绍
ADOS-2认证评估专家
主任医师（硕士导师）
中科院心理所 研究员 博士生导师
北京中医药大学
中国科学院大学 教授
中国心理卫生协会青少年心理卫生专业委员会副主任委员
中医儿科硕士（研究方向：自闭症中医治疗）
北京中医药大学 中医学学士
李新影教授2018年在加州大学旧金山分校（UCSF）的孤独症谱系障碍和神经发育障碍中心接受ADOS-2系列培训，并获得ADOS-2研究级别可信性认证。
台湾师范大学 特殊教育学学士
北京中医药大学东直门医院儿科
教授
第三批国家级名老中医
精熟各项自闭症诊断评估工具（ADOS，CARS等）及操作，具有多年自闭症诊疗及康复方案指导经验，并善用小儿推拿、贴敷、泡洗等中医药外治方法，结合中药汤剂及食疗方法综合治疗小儿常见疾病（咳嗽、积食、便秘、腹痛、睡眠障碍等），改善孩子生理不适，助于儿童生长发育，提高干预效果，且具备教育专业背景和多年教学经验，了解儿童各阶段发育历程及儿童心理，给与家长正确合适的喂养、居家康复指导，达到身心并重，有助于儿童全面发育。
主任医师
北京中医药大学东直门医院针灸科
教授
北京大学第六医院主任医师
教授
北京大学第六医院主任医师
准确性
检验值与实际值的符合程度，即正确判断受试者诊断结果的能力
检验值与实际值的符合程度，即正确判断受试者诊断结果的能力
ㅤㅤ在产品临床研究的当前阶段，共纳入
1-6岁
组儿童
519人
，其中
55.7%为对照，40.7%为病例
。所有的诊断结果都由
临床经验超过14年以上
的精神病学专家给出，诊断标准参照DSM-5获得最佳临床估计。
ALPHA诊所提供
ASD诊断服务
我的孩子到底是不是
孤独症？程度重吗？
这是每一位家长在发现孩子发育迟滞或异常所共同关注的问题。
这是每一位家长在发现孩子发育迟滞或异常所共同关注的问题。
ㅤㅤ自闭症谱系障碍
至今并没有明确的蛋白标志物或是影像学指标可以用来辅助完成诊断。仍然高度依托有资质的诊断医生对孩子进行行为观察进而给出诊断意见，受限于临床观察时间和医患比的严重不足，常规情况下，医生较难在很短的时间给出明确的诊断意见，特别是面对一些高功能非典型的潜在患儿。
ㅤㅤ为改变这种现状，ALPHA诊所(ALPHA ASD Clinic) 引进了业内ASD诊断的金标准ADOS-2评估，同时进一步辅助以ALSOLIFE和北大六院共同研发的基于影像关键行为识别的孤独症谱系障碍筛查与辅助诊断软件（湘械注准20222211071）, 为疑似发育异常的儿童提供从筛查至诊断的高质量医疗诊断服务。
ㅤㅤ为改变这种现状，ALPHA诊所(ALPHA ASD Clinic) 引进了业内ASD诊断的金标准ADOS-2评估，同时进一步辅助以ALSOLIFE和北大六院共同研发的基于影像关键行为识别的孤独症谱系障碍筛查与辅助诊断软件（湘械注准20222211071）, 为疑似发育异常的儿童提供从筛查至诊断的高质量医疗诊断服务。
